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解读进口化妆品备案流程

作者: 编辑: 来源: 浏览次数: 1 发布日期: 2019.10.28
信息摘要:
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进口化妆品备案流程 

一、项目启动,提供在华申报责任单位授权书(药监局审批时间5个工作日)进口化妆品备案 化妆品进口清关

 二、样品检测(时间3个月)

1、提供产品配方、说明书和送检样品;生产企业的基本信息。进口化妆品备案
2、送样品检验(19个样品,根据产品规格来定)。进口化妆品备案 
 三、准备申报资料。 
(1)化妆品卫生许可申请表 
(2)产品命名依据(国外公司准备) 
(3)产品配方(100%复配成分表,含有PEG/SLS/SLES/AES等成分的需要原料厂商提供COA证明,里面要求含有二恶烷的含量证明) 进口化妆品备案(国外提供)
提供全部原料的名称(INCI名称),实际含量以百分比计算,并注明有效物含量(未注明者均已有效物含量100%计算)进口化妆品备案 
成分百分比降序排列进口化妆品备案。化妆品进口清关 
成分的使用目的(功效)进口化妆品备案 
复配原料必须以复配形式申报,并注明各组分在其中的含量 
凡在配方中使用来源于石油、煤焦油的碳氢化合物(单一组分除外的,应在产品配方中标明相关原料的化学文摘索引号及CAS号)进口化妆品备案 
 (4) 如成分中有植物提取物,需国外厂商提供成分中植物提取物是否有农药残留的证明。(国外提供)进口化妆品备案
(5)安全性风险评估资料,根据配方由国外厂商提供 
(6)产品质量安全控制要求 (生产企业内控标准)(国外提供)进口化妆品备案   化妆品进口清关
颜色、气味、性状等感官指标 
微生物指标、卫生化学指标 
PH值指标 
 (7)药监局认可的检验机构出具的检验报告及相关材料 
(8)产品原包装(含产品标签),拟为中国市场设计包装上市的,需同时提供产品设计包装(含产品标签)进口化妆品备案 
(9)经公证的自由销售证明(需要国外提供) 
 内容应包括生产企业名称、产品名称、出具文件的机构名称并有机构的印章或签名以及出具文件的日期,里面需要体现出该系列产品允许在本国及外国自由生产及销售。进口化妆品备案 
(10)化妆品使用原料及原料来源符合疯牛病疫区高风险物质禁限用要求的承诺书 
(11)在华责任单位营业执照复印件并加盖其公章(在华单位准备) 进口化妆品备案   化妆品进口清关
 (12)另附许可检验机构封样的样品一件 
(13)如果是委托加工生产形式,需要企业出具被委托生产企业的质量管理体系或良好生产规范的证明文件或符合生产企业所在国(地区)法规要求的化妆品生产资质证明文件。并提供委托加工协议原件。进口化妆品备案 
(14)如果是宣称为孕妇、哺乳期妇女、儿童或婴儿使用的产品,应当提供基于安全性考虑的配方设计原则(含配方整体分析报告)、原料的选择原则和要求、生产工艺、质量控制等内容的资料。  进口化妆品备案
(15)生产工艺简述及生产工艺简图 
(16)申请育发、烫染发、健美、美乳类、除臭、祛斑、防晒产品的,应提交功效成份、使用依据(含文献资料论文、发表的期刊复印件等)进口化妆品备案 
四、资料送交药监局5个工作日做出答复是否受理。(5个工作日)进口化妆品备案 

五、药监局受理后行政签字,签发批文。(31个工作日)

文章转自:天津报关咨询

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进口化妆品备案

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