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在华申报责任备案-申报流程Cosmetics record

申请企业在华申报责任单位

申请企业通常为境外化妆品品牌拥有者。在华申报责任单位
为中国境内依法注册成立并具有独立法人资格的单位,通常为其授权的境内销售企业。

01
申请企业准备授权书

1.授权在华申报责任单位进行产品备案/注册申报;
2。在申请企业所在地进行授权书签字属实公证。

02
授权公证

在华申报责任单位在单位所在地进行接受授权公证

03
用户名及密码。

向CFDA申请在华申报责任单位备案及申请用户名及密码。

04
备案成功

在华申报责任单位备案成功,CFDA发放用户名及密码。

耗时估计:自准备资料起至在华申报责任单位备案成功需时约1个月

05

产品检测-报批过程product testing

审核Reason one

1.我公司审核配方、产品包装,编写送检资料,送CFDA认可的检测机构检测。

检测Reason two

2.检测机构检测,需时2个月

检测是否合格Reason three

是:(取得合格的检测报告,准备下一阶段申报资料)
否:更换样品重新检测,检测费需另付。检测不合格可能对产品申报产生负面影响。

报批过程Reason four

1.整理、完善申报资料,递交CFDA受理中心。
2.资料通关形式审核,CFDA受理中心出具受理通知书(需时5个工作日)
3.化妆品评审中心审评(需时20个工作日)。
注:每月10号之前受理的产品,参加当月的产品审评会。

报批过程Reason five

4.需要补充或修正材料的,CFDA发出补正意见,补正后需再次上会。
5.国家食品许可司化妆品处再次审核(需时20个工作日)。
6.制证、发证(需时10个工作日)。

申报资料一般要求Declared information

01
提交

提交申报资料原件1份

02
逐页加盖公章或骑缝章

进口化妆品申报资料原件应由行政许可在华申报责任单位逐页加盖行政许可在华申报责任单位公章或骑缝章。

03
A4规格纸张打印

使用A4规格纸张打印,使用明显区分标志,按规定顺序排列,并装订成册。

04
中国法定计量单位。

使用中国法定计量单位。

05
申报材料应一致

申报内容应完整、清楚,同一项目的填写应当一致。

06
文字规范

所有外文(必须使用外文的除外)均应译为规范的中文,并将译文附在相应的外文资料前。

07
终止申报后再次申报的

说明终止申报及再次申报的理由,不予行政许可后再次申报的,应提交不予行政许可(变更/延续)决定书复印件。

08
提交文字版和电子版

产品配方应提交文字版和电子版。

09
内容一致

文字版和电子版的填写内容应当一致。

10
产品技术要求电子版

生产和销售证明文件、质量管理体系或良好生产规范的证明文件、产品技术要求电子版应登录国家食品药品监督管理总局化妆品行政许可网上申报系统填写。

为您保驾护航,同时为保证时效审批机构承诺时限

一、受理:国家行政受理服务中心自收到申报资料后,5日内作出是否受理的决定。

  

二、行政许可决定:国家食品药品监督管理总局应当在20日内作出审批决定;20日内不能做出决定的,可以延长10日,并出具《行政许可决定延期通知书》,将延期理由告知申请人。

  

三、送达:国家食品药品监督管理总局应当自作出药品注册审批决定之日起10日内颁发、送达有关行政许可证件。 注:以上期限以工作日计算,不含法定节假日。

  
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