国家药监局关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告（2022年第 25号），需要医疗器械进口报关 服务欢迎来电咨询。

医疗器械的安全有效关乎人民群众生命健康，不同类别的医疗器械海关监管的要求都有所区别，近日，依据医疗器械产业发展和监管工作实际，国家药监局决定对《医疗器械分类目录》中02-15-14夹子装置等 10种医疗器械产品涉及《医疗器械分类目录》内容进行调整。

“14-10-08液体敷料、膏状敷料” 中非无菌提供、通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用，用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理的液体敷料、膏状敷料类产品由I类调整为Ⅱ 类管理，自3月22日起，可按《医疗器械注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第 47号）的规定申请注册。

对于调整内容的其他产品，自3月22 日起，药品监督管理部门依据《医疗器械注册与备案管理办法》《关于公布医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告》等，按照调整后的类别受理医疗器械注册申请。

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